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CE认证

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CE认证

  • 所属分类:CE认证

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  • 发布日期:2019/07/24
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欧盟CE认证


CE认证,即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求,协调指令只规定主要要求,一般指令要求是标准的任务。因此准确的含义是:CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。是构成欧洲指令核心的"主要要求"。


“CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。


在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。


   1内容简介

概念介绍

 CE认证是构成欧洲指令核心的"主要要求",在欧共体1985年5月7日的(85/C136/01)号《技术协调与标准的新方法的决议》中对需要作为制定和实施指令目的"主要要求"有特定的含义。

   近年来,在欧洲经济区(欧洲联盟、欧洲自由贸易协会成员国,瑞士除外)市场上销售的商品中,CE标志的使用越来越多,加贴CE标志的商品表示其符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令所要表达的要求。


详细解释

       工厂自我控制和认证Module A


  (内部生产控制)


image.pngCE(2)  

1、用于简单的、大批量的、无危害产品,仅适用应用欧洲标准生产的厂家。


  2、工厂自我进行合格评审,自我声明。


  3、技术文件提交国家机构保存十年,在此基础上,可用评审和检查来确定产品是否符合指令,生产者甚至要提供产品的设计、生产和组装过程供检查。


  4、不需要声明其生产过程能始终保证产品符合要求。Module Ab


  1、厂家未按欧洲标准生产。


  2、测试机构对产品的特殊零部件作随机测试。


  由测试机构进行评审Module B


  (EC型式评审)


  工厂送样品和技术文件到它选择的测试机构供评审,测试机构出具证书。


  注:仅有B不足于构成CE的使用。Module C(与型式[样品]一致)+B


  工厂作一致性声明(与通过认证的型式一致),声明保存十年。Module D(生产过程质量控制)+B:


  本模式关注生产过程和最终产品控制,工厂按照测试机构批准的方法(质量体系,EN29003)进行生产,在此基础上声明其产品与认证型式一致(一致性声明)。Module E(产品质量控制)+B


  本模式仅关注最终产品控制(EN29003),其余同Module D。Module F(产品测试)+B


  工厂保证其生产过程能确保产品满足要求后,作一致性声明。认可的测试机构通过全检或抽样检查来验证其产品的符合性。测试机构颁发证书。ModuleG(逐个测试)


  工厂声明符合指令要求,并向测试机构提交产品技术参数,测试机构逐个检查产品后颁发证书。Module H(综合质量控制)本模式关注设计、生产过程和最终产品控制(EN29001)。其余同Module D+Module E。其中,模式F+B,模式G适用于危险度特别高的产品。


标志描述

  欧巿自1990年开始实施玩具产品CE标志后,在实行上已有严格 的趋势,但国内玩具厂商在产品或包装上印制CE标志时,并未完全根据有 关大小规定制作,本会在此将吁请国内厂商注意玩具上CE标志、商品名称 、商标、欧巿代理人及进囗商的地址,必须以明显的、易读的样式,粘贴 或印制于玩具本体或其它包装上,若玩具体积太小,或系小零件组成的玩 具,可将有关资料印在玩具包装上或型录上,欧巿对于CE标志的大小,有包装的规定,其中CE字的高度至少要5mm ,而CE字的长度合计不得超过 12mm,CE字体的宽度,应不少于5分之1。


  厚度至少要高度的1/5(在此至少要20×1/5=4mm)


  如图外围半径为10mm


  内围横柱至少要有外围半径之80%(10×0.8=8mm)


  图为高度2公分的CE标示范例,标示之内容应包括


  以当地市场文字印刷之警告及注意事项。制造厂商或授权代理商、进囗商名称、商标及地址。合乎规定之CE。


CE认证


image.pngCE证书样本     

 在过去,欧共体国家对进口和销售的产品要求各异,根据一国标准制造的商品到别国极可能不能上市,作为消除贸易壁垒之努力的一部分,CE应运而生。因此,CE代表欧洲统一(CONFORMITEEUROPEENNE)。事实上,CE还是欧共体许多国家语种中的“欧共体”这一词组的缩写,原来用英语词组EUROPEANCOMMUNITY缩写为EC,后因欧共体在法文是COMMUNATEEUROPEIA,意大利文为COMUNITAEUROPEA,葡萄牙文为COMUNIDADEEUROPEIA,西班牙文为COMUNIDADEEUROPE等,故改EC为CE。当然,也不妨把CE视为CONFORMITYWITHEUROPEAN(DEMAND)(符合欧洲(要求))。


2欧盟指令


认证指令

序号

        指令编号

指令名称(英文)

指令名称(中文)

1

2000/9/EC

Cableway,installations

索道装置

2

(EC),1907/2006

Chemical,substances,(REACH)

化学物质

3

89/106/EEC

Construction,products,(CPD)

建筑产品

4

(EU),305/2011

Construction,products,(CPR)

建筑产品法规指令

5

(EC),1223/2009

Cosmetics

化妆品

6

92/42/EEC

Eco,design,hot-water,boilers

热水锅炉

7

2010/30/EU

Eco,designand,energy,labelling

生态设计和能源标签

8

2009/125/EC

Eco,designand,energy,labelling

生态设计和能源标签

9

(EC),1221/2009

Eco,managementand,audit,scheme,(EMAS)

生态管理和审计计划

10

2004/108/EC

Electromagneti,compatability,(EMC)

电磁兼容指令

11

94/9/EC

Equipment,for,explosive,atmospheres,(ATEX)

防爆指令

12

93/15/EEC

Explosives,for,civil,uses

民用爆炸物

13

2009/142/EC

Gas,appliances,(GAD)

燃气具指令

14

95/16/EC

Lifts

电梯指令

15

2006/95/EC

Low,Voltage,(LVD)

低电压指令

16

2006/42/EC

Machinery,(MD)

机械指令

17

2004/22/EC

Measuring,instruments,(MID)

计量器具指令

18

93/42/EEC

Medical,devices,(MDD)

医疗设备指

19

90/385/EEC

Medical,devices,active,implantable

主动植入式医疗设备

20

98/79/EC

Medical,devices,in,vitro,diagnostic

体外诊断式医疗设备

21

(EC),765/2008

New,legislative,framework,(NLF)

新的立法框架

22

2009/23/EC

Non-automatic,weighing,instruments,(NAWI)

非自动衡器指令

23

94/62/EC

Packaging,and,packaging,waste

包装和包装废弃物

24

89/686/EEC

Personal,protective,equipment,(PPE)

个人防护指令

25

97/23/EC

Pressure,equipment,(PED)

压力设备指令

26

2007/23/EC

Pyrotechnic,articles

烟火用品指令

27

1999/5/EC

Radio,and,telecommunications,terminal,equipment,(RTTE)

无线电设备和电信终端设备

28

2008/57/EC

Rail,system,interoperability

铁路系统的互操作性

29

94/25/EC

Recreational,craft

娱乐游艇指令

30

2011/65/EU

Restriction,of,the,use,of,certain,hazardous,substances,(RoHS)

限制使用某些有害物质

31

2009/105/EC

Simple,Pressure,Vessels

简单压力容器

32

2009/48/EC

Toys,safety

玩具指令

实施制度

  欧盟已经实施一套制度,以保护消费者与工作者的健康,商品的状态与环境。在这套新制度之下,欧盟与一些欧洲自由贸易协会的国家,制定了EC指令。以确保产品符合安全和品质的标准。


  透过调和的标准,各国适用统一的评估程序和允收条件,因此得以减少重复测试和各国个别送审的情形。


  欧盟/欧洲共同体和欧洲自由贸易协会在1994年,联合建立了欧洲经济区域,此为世界最大的经济区,参加国家包括奥地利、比利时、丹麦、芬兰、法国、德国、希腊、冰岛、爱尔兰、意大利、卢森堡、荷兰、挪威、葡萄牙、西班牙、瑞典、和英国。


符合程序

  产品必需符合适用的EC指令,否则将被排除于此市场之外。EC指令提供必要的健康和安全要求,且建立评估产品符合的程序,这些程序在各产品间与各指令间都不尽相同。


CE标示

  CE 标示是制造商的符合标志,表示符合所有现行的指令。对于大多数销售到欧盟的产品而言,CE标示的使用和声明产品的符合性 ,是强制性的法令条文。有此符合标志,产品可自由在会员国流通。CE标示必须标示在产品装置上,或是在包装上显示。然而此CE标示 并不能免除国家执法单位对于未符合标示的产品所采取的行动。


如何标示

  决定所适用的指令


  决定适用的调和标准与必要的健康与安全要求


  若指令要求或是有实际的需要,则必须选定一个验证机构。


  决定是当的符合模式并进行评估。


  将指令要求纳入设计考量


  汇整技术文件资料


  准备符合声明书


  CE认证与RoSH认证的区别及GS与CE的区别


  何为RoHS指令


  欧盟议会和欧盟理事会于2003年1月通过了RoHS指令,全称是The Restriction of the use of certain Hazardous substances in Electrical and Electronic Equipment,即在电子电气设备中限制使用某些有害物质指令,也称2002/95/EC指令,2005年欧盟又以2005/618/EC决议的形式对2002/95/EC进行了补充,明确规定了六种有害物质的最大限量值。


ROHS实施

  RoHS指令提出意义在与配合WEEE指令提倡环保节约能源。


  WEEE是《电子电气产品的废弃指令》(Waste Electrical and Electronic Equipment)的英文缩写。该指令由欧洲议会及理事会提出,欧盟成员国2005年8月13日起开始强制实施。其主要目的是预防废弃物的产生,其次是为方便废弃物进行再回收、再使用、再制造,减少资源浪费。


  指令涵盖了以下10类几乎所有电子电气设备。该指令旨在于使制造供货商负担起回收和再利用各自的电子电气设备的财务责任。制造商、品牌厂商(含销售自有品牌产品的零售商)、进口商和出口商都必须符合欧盟这些关于电子电气设备的新要求。从2005年8月13日起欧盟各国对WEEE及其延伸指令2003/108/EC公布执行。针对10个新加入欧盟国家,可延长期限如下所述:


  12个月:斯洛文尼亚(2004/312/EC);


  24个月:捷克共和国、爱沙尼亚、匈牙利、拉托维亚、立陶宛和斯洛伐克(2004/312/EC);塞浦路斯、马耳他和波兰(2004*486/EC)


3历史起源


image.pngCE证书样本  

CE是法语的缩写,英文意思为 “European Conformity 即欧洲共同体,事实上,CE还是欧共体许多国家语种中的"欧共体"这一词组的缩写,原来用英语词组EUROPEAN COMMUNITY 缩写为EC,后因欧共体在法文是COMMUNATE EUROPEIA,意大利文为COMUNITA EUROPEA,葡萄牙文为 COMUNIDADE EUROPEIA,西班牙文为COMUNIDADE EUROPE等,故改EC为CE。当然,也不妨把CE视为CONFORMITY WITH EUROPEAN (DEMAND)(符合欧洲(要求)),构成欧洲指令核心的"主要要求",在欧共体1985年5月7日的(85/C136/01)号《技术协调与标准的新方法的决议》中对需要作为制定和实施指令目的"主要要求"有特定的含义。20世纪40年代,西欧国家感到,要在美苏两大国之间保证自己的安全,提高国际地位,加快经济发展,必须联合起来,因此力推欧洲一体化进程。欧洲一体化可分五个层次:建立自由贸易区、关税同盟、统一大市场、经济货币联盟和政治联盟。


  背景


       总部基于英国的全球跨国企业;在全世界56个国家设有办事处,拥有超过3万家各类注册客户;


  亚太总部位于上海,为客户提供快捷、专业、值得信赖的服务;


  技术专家长期参与欧洲法规的研究和制定,数十年的产品及体系认证经验,为客户提供一站式解决方案;


  认证产品涉及各种不同类别的医疗器械,获证客户数超过300家;


  公开,公正的认证服务过程,确保客户全程监控。


  测试和审核


  我们已经将测试和审核本地化,即所有测试和审核都会在国内进行,由国内工作人员,这样可以节约企业的成本和测试周期


4认证流程

  此流程适用于所有CE覆盖的所有产品:


  第一步:确定产品符合的指令和协调标准


  超过20个指令覆盖的产品需要加贴CE标志。这些指令分别覆盖了不同范围的产品,并且指令中列举了所覆盖产品的基本要求。欧盟协调标准就是用来指导产品满足指令基本要求的详细技术文件。


  第二步:确定产品应符合的详细要求


  您必须保证您的产品满足欧盟相关法律的基本要求。产品满足其所适用的所有协调标准的要求,才被视为符合相关的基本要求。是否适用协调标准完全是自愿的,您也可以选择其他方式来满足相应的基本要求。


  第三步:确定产品是否需要公告机构参与检验


  您的产品所涉及到的每一个指令都对是否需要由第三方公告机构来参与CE的审核有详细的规定。并不是所有产品都强制要求通过公告机构认证,所以确定是否真的需要公告机构参与是非常重要的。这些公告机构都是由欧盟委员会授权的,并在NANDO(新方法指令公告机构及指定机构)的档案中有详细的清单。


  第四步:测试产品并检验其符合性


  制造商有责任对产品进行测试并且检查其是否符合欧盟法规(符合性评估流程),风险评估是评估流程中的基础规则,满足了欧盟相关协调标准的要求后,您才有可能满足欧盟官方法规的基本要求。


  第五步:起草并保存指令要求的技术文件


  制造商必须根据产品所符合指令的要求及风险评估的需要,建立产品的技术文件(TCF)。如果相关授权部门要求,制造商须将技术文件及EC符合性声明一起提交检查。


  第六步:在您的产品上加贴CE标志并做EC符合性声明(EC Declaration of Conformity)


  CE标志必须由制造商或其授权代表加贴在产品上。CE标志必须按照其标准图样,清楚且永久的贴在产品或其铭牌上。如果公告机构参与了产品的认证,则CE标志必须带有公告机构的公告号。制造商有义务起草EC符合性声明,并在其上签字以证明产品满足CE要求。


  经过以上六个步骤,您的贴有CE标志的产品就可以在欧洲市场顺利流通了。


  此流程适用于厂商找第三方实验室申请CE认证的流程:


  (第一方是组织内的实验室,检测/校准自己生产的产品,或委托某实验室代表其检测/校准自己生产的产品、数据为我所用,目的是提高和控制自己生产的产品质量。第二方也是组织内的实验室,校准/检测供方提供的产品,或委托某实验室代表其检测/校准供方提供的产品,数据为我所用,目的是提供和控制供方产品质量。第三方则是独立于第一方和第二方、为社会提供检测/校准服务的实验室,数据为社会所用,目的是提供和控制社会产品质量。另外,第一、二、三方实验室是可以互相转换的,第三方可以变成第一、二方,而第一方也可以同时是第二方。如果实验室是某机构中从事检测或校准的一个部门,且只为本机构提供内部服务,则该实验室就是一个典型 第一方实验室. )


image.pngCE证书  

制造商相关实验室(以下简称实验室)提出口头或书面的初步申请。


  申请人填写CE-marking申请表,将申请表,产品使用说明书和技术文件一并寄给实验室(必要时还要求申请公司提供一台样机)。


  实验室确定检验标准及检验项目并报价。


  申请人确认报价,并将样品和有关技术文件送至实验室。


  申请人提供技术文件。


  实验室向申请人发出收费通知,申请人根据收费通知要求支付认证费用。


  实验室进行产品测试及对技术文件进行审阅。


  技术文件审阅包括:


  a文件是否完善。


  b文件是否按欧共体官方语言(英语、德语或法语)书写。


  如果技术文件不完善或未使用规定语言,实验室将通知申请人改进。


  如果试验不合格,实验室将及时通知申请人,允许申请人对产品进行改进。如此,直到试验合格。申请人应对原申请中的技术资料进行更改,以便反映更改后的实际情况。


  本页第9、10条所涉及的整改费用,实验室将向申请人发出补充收费通知。


  申请人根据补充收费通知要求支付整改费用。


  实验室向申请人提供产品测试报告或技术文件(TCF),以及CE符合证明(COC),及CE标志。


  申请人签署CE保证自我声明,并在产品上贴附CE标示。


5认证程序

  缠绕机CE认证证书


  1. 确认出口国家[3]


  若出口至欧洲经济区EEA包括欧盟EU及欧洲自由贸易协议EFTA的30个成员国中的任何一国,则可能需要CE认证。


  2. 确认产品类别及欧盟相关产品指令


  若一个产品同时属于一个以上的类别,则必须满足所有类别相对应的产品指令中所列出的要求。注: 某些产品指令中有时会列出一些排除在指令外的产品。


  3. 指定“欧盟授权代表(欧盟授权代理)”(Authorized Representative)


  为了能确保前述CE标志 (CE Marking ) 认证实施过程中的4项要求得以满足,欧盟法律要求位于30个EEA 盟国境外的制造商必须在欧盟境内指定一家欧盟授权代表(欧盟授权代理)(Authorized Representative),以确保产品投放到欧洲市场后,在流通过程及使用期间产品“安全”的一贯性;技术文件(Technical Files)必须存放于欧盟境内供监督机构随时检查;对被市场监督机构发现的不合CE要求的产品、或者使用过程中出现事故但是已加贴CE标签的产品,必须采取补救措施。(比如从货架上暂时拿掉,或从市场中永久地撤除);已加贴CE标签之产品型号在投放到欧洲市场后,若遇到欧盟有关的法律更改或变化,其后续生产的同型号产品也必须相应地加以更改或修正,以便符合欧盟新的法律要求。


  4. 确认认证所需的模式(Module)


  对于几乎所有的欧盟产品指令来说,指令通常会给制造商提供出几种CE认证(Conformity Assessment Procedures)的模式(Module),制造商可根据本身的情况量体裁衣,选择最适合自已的模式。一般地说, CE认证模式可分为以下9种基本模式:Module A: internal production control


  模式 A: 内部生产控制 (自我声明)


  Module Aa: intervention of a Notified Body


  模式 Aa: 内部生产控制,加第3方检测


  Module B: EC type-examination


  模式 B: EC 型式试验


  通讯产品CE认证


  Module C: conformity to type


  模式 C: 符合型式


  Module D: production quality assurance


  模式 D: 生产质量保证


  Module E: product quality assurance


  模式 E: 产品质量保证


  Module F: product verification


  模式 F: 产品验证


  Module G: unit verification


  模式 G: 单元验证


  Module H: full quality assurance


  模式 H: 全面质量保证


image.pngce认证证书  

基于以上几种基本模式的不同组合,又可能衍生出其它若干种不同的模式。一般地说,并非任何一种模式均可适用于所有的产品。换言之,也并非制造商可以随意选取以上任何一种模式来对其产品进行CE认证。


  5. 采用“自我声明”模式还是“必须通过第三方认证机构”


  风险水平(Risk Level) 较低(Minimal Risk)


  欧盟的产品指令允许某些类别中风险水平 (Risk Level) 较低(Minimal Risk)的产品之制造商选择以模式 A: “内部生产控制 (自我声明)”的方式进行CE认证。


  风险水平较高的产品必须通过第三方认证机构NB(Notified Body)介入。


  对于风险水平较高的产品,其制造商必须选择模式A以外的其它模式,或者模式A外加其它模式来达到CE认证。也就是说,必须通过第三方认证机构NB(Notified Body)介入。


  模式A以外的其它模式的认证过程中,通常均需要至少一家欧盟认可的认证机构NB 参于认证过程中的一部分或全部。根据不同的模式,NB则可能分别以:来样检测,抽样检测,工厂审查,年检,不同的质量体系审核,等等方式介入认证过程,并出具相应的 检测报告,证书等。


  目前,已经有1200多家认证机构获得欧盟认可,这些认证机构中的绝大多数位于欧盟盟国境内。通常情况下,一家NB仅被欧盟授权可针对某一类或几类产品进行某一或几种模式下的认证。换言之,一家欧盟授权的认证机构并不可能针对所有的产品种类进行认证,即使对其被授权的产品种类,通常情况下也并非被授权所有的模式。对于每一个欧盟的产品指令,通常都有一个针对该产品指令的授权认证机构NB名录。


  6. 建立技术文件(Technical Files)及其维护与更新


  欧盟法律要求,加贴了CE标签的产品投放到欧洲市场后,其技术文件(Technical Files)必须存放于欧盟境内供监督机构随时检查。技术文件中所包涵的内容若有变化,技术文件也应及时地更新。


  技术文件通常应包括下列内容:


  a . 制造商(欧盟授权代表(欧盟授权代理)AR)的名称,商号,地址。


  b . 产品的型号,编号。


  c . 产品使用说明书。


  d . 安全设计文件(关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图)。


  e . 产品技术条件(或企业标准)。


  f . 产品电原理图。


  g . 产品线路图。


  h . 关键元部件或原材料清单。


  i . 测试报告 (Testing Report)。


  j . 欧盟授权认证机构NB出具的相关证书(对于模式A以外的其它模式)。


  k . 产品在欧盟境内的注册证书 (对于某些产品比如:Class I 医疗器械,普通IVD体外诊断医疗器械)。


  l . CE符合声明(DOC)。


 


6发证机构

    (1)企业自主签发的Declaration of conformity / Declaration of compliance《符合性声明书》,此证书属于自我声明书,不应由第三方机构(中介或测试认证机构)签发,因此,可以用欧盟格式的企业《符合性声明书》代替。


    (2)Certificate of compliance / Certificate of compliance《符合性证书》,此为第三方机构(中介或测试认证机构)颁发的符合性声明,必须附有测试报告等技术资料TCF,同时,企业也要签署《符合性声明书》。


    (3)EC Attestation of conformity 《欧盟标准符合性证明书》,此为欧盟公告机构(Notified Body简写为NB)颁发的证书,按照欧盟法规,只有NB才有资格颁发EC Type的CE声明。


7认证意义

      CE标志的意义在于:用CE缩略词为符号表示加贴CE标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求(EssentialRequirements),并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明,真正成为产品被允许进入欧共体市场销售的通行证。有关指令要求加贴CE标志的工业产品,没有CE标志的,不得上市销售,已加贴CE标志进入市场的产品,发现不符合安全要求的,要责令从市场收回,持续违反指令有关CE标志规定的,将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。


  CE认证-标志商品的自由流通是建立单一市场的基石,实现商品自由流通的机制就是CE标志,这个机制建立在欧盟各国之间避免产生新的贸易壁垒、相互认可和技术标准协调之上。其原则如下:- 协调统一的法律文件(即欧盟指令)规定的内容仅限于产品的基本要求,以利于产品在欧盟范围内自由流通。


  -欧盟协调标准包含了指令的基本要求;


  - 欧盟协调标准和其他标准的适用是自愿的,产品可以选择适用欧盟协调标准,也可以适用别的的技术规范以满足指令规定的基本要求;


  - 产品满足了欧盟协调标准当然地确认为满足了指令的基本要求。


  为了使指令里规定的产品基本要求更具有可操作性,一系列的欧盟协调标准制定出来,由各成员国负责将该国的标准与之协调一致。并且协调标准是否符合指令精神的讨论机制和标准修改机制也随之建立起来。


image.pngce认证证书  

由于指令里规定的要求是各国都要遵守的强制性要求,所以这些要求应该是公认的防范安全隐患或其他危害的最低纲领,不同于一般贸易中商业性的技术要求,并适合标准化的客观要求。

  为了使单一市场的原则在实践中得到贯彻,欧盟进一步规定了产品是否符合指令规定的基本要求的可靠的评估方式,即人们俗称的CE认证:

  引入产品评估模块化概念,由评估模块组成产品评估程序,按照评估程序经评估合格的产品使用CE标志;

  引入统一欧盟协调标准、质量管理体系标准(EN ISO 9000系列)和评估机构的质量保证标准(EN45000系列);  在欧盟的层次上、在各成员国之间建立评估机构认可体系和评估机构之间的比对机制;

  在原来各国各自为阵的产品测试和认证领域建立互认机制;

  简化各成员国之间、各行业之间质量领域系统结构(如:计量和校验系统、测试实验室、认证和检验组织、认可组织)的差异;

  利用互认协议、合作和其他技术协助项目,推动成员国之间、成员国与欧盟以外的国家之间的国际贸易。CE标志的目的是要提供实践中确实可行的灵活的产品合格评估的途径,以满足全球经济一体化趋势下现代工业生产的多样性。迎合产品研发、生产、流通的各个阶段(如:设计、打样、生产),产品评估模块分为技术文件检查、型式测试、质量保证,以及在实践中由生产者或第三方机构完成评估。

  产品在投放市场和投入服务前都必须满足所有适用的欧盟指令的基本要求,选择适当的产品评估程序进行产品评估合格后标记CE标志。凡是标记CE标志的产品都认为已经满足了欧盟的所有指令,各成员国必须采取积极措施保证其在单一市场自由流通,除非有明确的证据表明该产品并不满足适用指令里的基本要求,或该产品存在尚未被现有指令规定的某种显著危险。

       一、申请CE认证的必要性

  CE认证,为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范,简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证,在产品上加贴CE标志。因此CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求;企业对消费者的一种承诺,增加了消费者对产品的信任程度;贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。这些风险包括:

  被海关扣留和查处的风险;

     被市场监督机构查处的风险;

  被同行出于竞争目的的指控风险。

  二、申请CE认证的好处

  欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多,而且内容十分复杂,因此取得欧盟指定机构帮助是一个既省时、省力,又可减少风险的明智之举;

  获得由欧盟指定机构的CE认证证书,可以最大程度地获取消费者和市场监督机构的信任;

  能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现;

  在面临诉讼的情况下,欧盟指定机构的CE认证证书,将成为具有法律效力的技术证据;

  一旦遭到欧盟国家的处罚,认证机构将与企业共同承担风险,因此降低了企业的风险。

8认证讯息

认证条件

  当一个产品同时受多个指令覆盖时,该产品只有在全部符合有关指令的规定后,才能加贴CE标志。例如:若对一个节能灯仅做安全检查(低电压测试),则不构成使用CE标志的充分条件,只有在低电压指令和电磁兼容指令同时满足后才能施加CE标志。

认证费用

  CE认证费用主要取决于选择的认证机构和产品的相关指令。不同的产品测试项目也截然不同,一般常见产品为电子电器类产品,常见测试项目分类EMCLVD指令。而机械产品CE认证费用远远高于普通产品,其涉及到审厂程序与评估。

  CE认证费用可申请开拓资金补助

  中小企业国际市场开拓资金项目支持内容包括产品认证项目只要企业符合开拓资金项目申报条件就可以申请项目补助,支持内容为产品检验检测费用,其它费用不予支持,支持比例50%,最高金额为30000/个。产品认证必须由国外认证公司或经中国认监委工商行政管理部门审核、注册的分支机构并被授权的代理公司(仅限直接授权)进行。每个企业每种产品在一个国家只支持一次认证。

认证时间

  CE认证的时间,与测试和产品测试整改的时间安排直接相关,这个是周期长短的最主要影响因素,当然,如果做欧盟机构的CE认证,即使是在国内实验室目击后送机构申请,也有可能由于审核程序的长短影响发证时间。所以审核程序的周期可能成为某些CE认证模式的第二个重要影响因素。

  一般的电子产品,国内实验室通常都会在1-2周内完成测试和报告证书的审核过程,出具证书和报告。复杂的电子产品或者设备,周期可能会长一些。

  还有产品设计还不完善,很多地方需要整改,这样,有些CE认证的时间就又整改的时间周期决定。整改对CE认证周期的影响是比较大的,特别是有些整改使得原有结构和关键部件出现了可能影响原有测试数据修改的时候,整个产品的测试需要重新在做一次,这样的话无形中更加延长了测试时间。

  可能影响CE认证周期的最后一个因素就是,费用的支付方式了。任何实验室都会在客户支付全额测试费用后再给客户证书和报告,所以要想CE认证,早日拿到,还需要客人朋友们及时支付相关费用了。

适合产品

         截止199712月,欧共体发布的实行CE标志的指令如下,现将适用产品、指令文号、发布日期、施行日期等分别列表:


名称

指令编号

生效期

名称

指令编号

生效期

简单压力容器

87/404/EEC

199271

电磁兼容

89/336/EEC

19951231

玩具

88/378/EEC

199011

机器

98/37/EC

19941231

建筑用品

89/106/EEC

1991627

个人防护设备

89/686/EEC

199571

非自动衡器

90/384/EEC

199311

主动性植入式医疗器械

90/385/EEC

19941231

燃气器具

90/386/EEC

19951231

锅炉

92/42/EEC

199811

爆破性产品

93/15/EEC

200311

通用医疗器械

93/42/EEC

1998615

低压电气安全

93/68/EEC

199711

爆破环境使用的设备

94/9/EC

2003630

水上运动船只

94/25/EC

1998616

升降设备

95/16/EC

199971

家用制冷器具

96/57/EC

199993

承压设备

97/23/EC

2002529

通信,设备

98/13/EEC

92116/9551

空中索道

2000/9/EC

200253

体外诊断医疗器械

98/79/EC

2003127

环境噪音设备

2000/14/EC

2002130

无线电,电信终端设备

99/5/EC

200048

荧光灯,镇流器

2000/55/EC

2000108

认证区别

CE

GS

强制性认证,Compulsory

自愿认证,non-compulsory

适用欧洲标准,(EN),进行检测

适用德国安全法规GS标志检测标准为NE

在具备完整技术文件,(,包含测试报告,),的前提下可自行宣告,CE

由经德国政府授权之第三方进行检测并核发,GS,标志证书

无须年费

必须缴年费

无须工厂检查

每年必须进行工厂,检查

工厂对产品符合性的自我宣告,公信力及市场接受程度低

由授权测试单位来核发,GS,标志,公信力及市场接受度高

不符后果

  产品不能依法供应欧盟市场;


  以前投放在市场的产品,不能收回;


  可能导致产品的扣押和(或)罚款。


9测试项目

       电磁兼容测试项目(EMC)


  传导干扰电压EMC检测主要项目跟标准


  空间辐射(Radiation) EN55011,13,22 FCC Part 15&18, VCCI


  传导干扰(Conduction) EN55011,13,14-1,15,22, FCC Part 15&18, VCCI


  喀呖声(Click) EN55014-1


  功率辐射(Power Clamp) EN55013,14-1


  磁场辐射(Magnetic Emission) EN55011,15


  低频干扰(Low Frequency Immunity) EN50091-2


  静电放电(ESD) IEC61000-4-2、EN61000-4-2、GB/T17626.2


  辐射抗扰度(R/S) IEC61000-4-3、EN61000-4-3、GB/T17626.3


  脉冲群抗扰度(EFT/B) IEC61000-4-4、EN61000-4-4、GB/T17626.4


  浪涌抗扰度(SURGE) IEC61000-4-5、EN61000-4-5、GB/T17626.5


  传导骚扰抗扰度(C/S) IEC61000-4-6、EN61000-4-6、GB/T17626.6


  工频磁场抗扰度(M/S) IEC61000-4-8、EN61000-4-8、GB/T17626.8


  电压跌落(DIPS) IEC61000-4-11、EN61000-4-11、GB/T17626.11


  谐波电流(Harmonic) IEC61000-3-2、EN61000-3-2


  电压闪烁(Flicker) IEC61000-3-3、EN61000-3-3


  辐射场强


  干扰功率


  天线端子干扰电话


  谐波电流


  波动电压


  射频干扰电压


  低频磁场


  高频磁场


  连续干扰


  静电


  瞬变脉冲


  射频连续波


  连续波传导干扰


  工频磁场


  脉冲


  电源电压瞬变


  安规的测试项目(LVD)


  工作电压


  故障试验


  撞击实验


  震动实验


  冲击试验


  电气间隙、爬电距离和绝缘穿透距离


  插头实验


  保护连接导体电阻


  外部导线接线端子


  电源线应力消除试验


  电气连接和固定试验


  漏电试验


  可接触性试验


  能量危险检查


  限制电源试验


  安全连锁装置试验


  印刷电路板试验


  电源保护套


  封装和密封零件检验


  抗外力试验


  建筑内(上)电气设备


  电击试验


  介电强度试验


  标签检查和试验


  辐射试验


  发热试验


  SELV测试


  TNV测试


  限流电路试验


  过载试验


  手动装置试验


  电池防爆试验


  溢出试验


  可燃实验


  防火试验


  黏合剂试验


  维卡试验


  防水试验


10CPR法规

基本介绍

  欧盟将于2013年7月1日起强制执行最新的建筑产品法规(305/2011/EU-CPR),CPR法规相比旧的CPD建筑产品指令(89/106/EEC-CPD)更加严格,对贸易商、进口商和分销商等与产品流通相关的环节都做了全新的要求,涉及健康、安全、环保的建筑产品都将加贴CE标志才可进入欧盟市场。  


  欧盟新建筑产品CPR法规于2011年3月9日首次提出,新的法规对建筑产品进入欧盟市场的程序要求及技术语言将更透明,更严谨,更精准。保证欧盟用户(建筑师、工程师、施工人员)选择最适合建筑工程预期用途的产品。


适用范围

  CPR法规将适用于欧洲市场销售流通的所有建筑产品,如:门窗、壁纸、建筑颜料、钢纤维、土工、玻璃棉等保温材料、地板、屋顶材料、沥青混合料、石膏料、混凝料、水泥、管道、铺地材料、下水道设备、门窗、玻璃、结构金属产品、紧固件、防水材料、结构木料、交通信号指示、防火器材和加热设备等,欧盟CPR法规除了六项基本性能要求以外还要求企业证明其生产的建筑产品在环境方面的可持续发展性信息。


  该法规除了6项基本性能要求外,还要求企业证明其生产的建筑产品在环境方面的可持续发展性信息。不仅如此,新法规还在原来约束建筑产品制造商的基础上,针对贸易商、进口商和分销商等与建筑产品流通相关的环节做了全新的强制性要求,对进入欧盟的建筑产品提供统一的性能评价方法,通过使用共同的技术语言,确保所有建筑产品性能信息的可靠。


法规影响

  新法规意味着无论对于制造商,还是贸易商、进口商、分销商而言,所受的限制也将会更为严格。这对进一步规范欧盟市场起到了相当大的作用。中国是建材大国,欧盟是我国建材的主要出口地之一。业内人士认为,这一法规的生效,将对中国出口欧盟的近百亿美元建材产品迎来新挑战。检验检疫部门:国内应该应积极应对。


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